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新版ISO11607-2006的無菌包裝系統(tǒng)
1. 預(yù)成型的硬吸塑盒和蓋材（Pre-formed rigid Tray with a Die cut Lid）硬吸塑盒可以根據(jù)客戶的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，以便保護(hù)產(chǎn)品，有時(shí)并固定產(chǎn)品防止移動(dòng)，它們大多以熱吸塑或壓力成型；蓋材可以是透氣材料（例如涂層TYVEK和涂層紙）或不透氣材料（例如塑料復(fù)合膜和鋁塑復(fù)合膜），并且有封合層以便把蓋材熱封到硬吸塑盒上。硬吸塑盒里面還可以在加一個(gè)硬吸塑盒，里面的硬吸塑盒可以有些特別功能，例如設(shè)計(jì)成口袋性來固定裝有液體的藥瓶或帶刻度的杯來測(cè)量液體等等。這種包裝形式是常用的包裝之一，多用于包裝大的或重的醫(yī)療器械，或者一些手術(shù)組合包，例如整性外科的植入器械，心臟啟搏器，麻醉包等。
2. 易剝離包裝袋（Flexible Peel Pouch）這種包裝形式的代表性結(jié)構(gòu)為一面為塑料薄膜，另一面為不同的塑料薄膜，或紙，或TYVEK等。它是簡(jiǎn)單的包裝設(shè)計(jì)之一，同時(shí)是相對(duì)便宜的一種包裝形式，尺寸和形式多種多樣，有時(shí)可以設(shè)計(jì)成直立袋性等，通常應(yīng)用與包裝較小的或輕的醫(yī)療器械。
3. 滅菌袋（Sterilization Bag）這種包裝袋由單一的透氣性醫(yī)用紙折疊后形成一個(gè)筒，在長(zhǎng)度方向上有兩條膠線進(jìn)行封邊。它可以按照所需要的尺寸裁剪，一端通過膠來封合，有時(shí)多折疊一次以保證封合的強(qiáng)度，開口端通常有拇指孔或信封口來方便開啟。我們常見的蒸氣滅菌紙袋就歸到該類。
4. 頂頭袋（Header Bag）這種包裝形式的產(chǎn)品主要有兩種非透氣材料熱封在一起，其中一面材料較另一面偏移幾英寸，在偏移部分熱合上透氣的涂層材料。這個(gè)透氣材料可以易開啟以便進(jìn)入到袋里面。頂頭袋通常應(yīng)用在散包或多數(shù)量等，舉例說手術(shù)包。
5. 成型/充填/封合包裝機(jī)（From-Fill-Seal）這種包裝形式就是我們通常見到的吸塑包裝，無菌保障系統(tǒng)有包裝機(jī)加工形成，它們類似與包裝袋，預(yù)成型的硬吸塑盒和蓋材，或由軟的塑料薄膜成型而成。在這種包裝形式中，頂膜和底膜安裝在機(jī)器上，通過底膜成型，放入醫(yī)療器械到成型腔，然后頂膜與底膜封合在一起。吸塑包裝的生產(chǎn)速度相對(duì)較快, 而且根據(jù)不同的應(yīng)用, 可以選擇的材料比較多，同時(shí)是相對(duì)比較經(jīng)濟(jì)的一種方式。該形式主要應(yīng)用在大批量，少品種的生產(chǎn)，舉例注射器等。
6. 四面封包裝機(jī)（Four Side Seal）四面封包裝是沒有間斷的包裝形式，類似與枕式包裝。通常的封合形式是滾動(dòng)封條來進(jìn)行不間斷的封合。舉例說，手術(shù)手套和醫(yī)用敷料類。www.zh-famen.com 技術(shù)咨詢：18917952002
對(duì)一次性使用的無菌醫(yī)療器械而言，塑料熱成型吸塑盒與各類封口膜組合成的無菌屏障系統(tǒng)是常選用的包裝方式之一。二者相互結(jié)合的質(zhì)量直接關(guān)系到整個(gè)包裝系統(tǒng)的完整性、安全性、有效性以及產(chǎn)品的美觀程度，與患者的身體健康和生命安全息息相關(guān)。對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以致整個(gè)產(chǎn)品配送系統(tǒng)而言，則直接關(guān)系到整個(gè)產(chǎn)品附加值能否得到保護(hù)。
●磚井ZJ-4200型封合機(jī)可實(shí)現(xiàn)大封合面350x550mm，容納吸塑盒深度140mm。
●磚井ZJ-3000型封合機(jī)采用了多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)。（技術(shù)咨詢：18917952002）
要獲得一件完好包裝的終產(chǎn)品，必須重視包裝過程的各個(gè)環(huán)節(jié)：包裝材料的選擇、包裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、包裝組件的生產(chǎn)、器械組件與包裝組件的結(jié)合、封合機(jī)和模具的效能、封合參數(shù)的確定、封合操作以及封合結(jié)果的確認(rèn)等等。每個(gè)環(huán)節(jié)完成的質(zhì)量水平都直接關(guān)系到終結(jié)果。
基于對(duì)醫(yī)用包裝特別是吸塑盒-封口膜系統(tǒng)的深入探索和理解，作為醫(yī)用包裝領(lǐng)軍企業(yè)之一的中國(guó)超凈包裝公司逐漸形成了其特有的超凈封合技術(shù)，這一醫(yī)用包裝整體服務(wù)產(chǎn)品。磚井ZJ-4200型封合機(jī)就是在這一基礎(chǔ)上，集多項(xiàng)新科技成果于一身，應(yīng) 市場(chǎng)需求而誕生的一款潔凈間專用醫(yī)療包裝新式封合裝置。
除滿足超凈封合之外，磚井ZJ-4200型封合機(jī)還采用了：特有絕熱裝置減少操作周期溫度散失以提高工作效率，多傳感器監(jiān)控加熱板實(shí)際溫度以確定封合區(qū)溫度均一性和可靠性，可根據(jù)實(shí)際需求設(shè)置溫控區(qū)間并具備報(bào)警功能；創(chuàng)新型的封合模具：個(gè)性化、高效率、易更換、長(zhǎng)壽命；周期運(yùn)行數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)存儲(chǔ)并可輸出（USB接口）等新技術(shù)。封合系統(tǒng)符合ISO11607:2006“終滅菌醫(yī)療器械的包裝”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。
作為醫(yī)用包裝整體服務(wù)的提供者，上海磚井公司-ZJ-4200型醫(yī)療專用熱合機(jī)可以從包裝的設(shè)計(jì)直至確認(rèn)，陪伴其合作伙伴走過產(chǎn)品包裝的全過程，攜手打造共同的終產(chǎn)品，服務(wù)于共同的終客戶。 技術(shù)咨詢：18917952002
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